驗證技術人員
發布時間:
2021-11-17
崗位職責:
1、負責技術部文件的管理,收集并復核接收的文件清單和相關資料;
2、負責起草清潔確認及清潔驗證方案和報告,統計相關數據并進行回顧分析;
3、負責組織起草產品工藝驗證方案、報告、批生產記錄、批包裝記錄、工藝規程等;
4、負責起草商業化車間生產工藝設備的性能確認(PQ)方案,確保設備各項性能符合工藝要求;
5、負責中間產品存放時限研究方案和報告的起草;
6、參與生產現場工藝紀律檢查;
7、協助經理或主管完成技術轉移及工藝驗證相關工作;
8、參與調查生產過程中與工藝相關的偏差,解決現場工藝技術問題;
9、參與產品的工藝技術改進工作。
任職要求:
1、藥學及藥學相關專業;
2、有2年以上的生產質量管理經驗;
3、工作認真負責,責任心強,較強的溝通能力;
4、熟悉基本辦公軟件,并能熟練使用;
5、年齡28-40歲之間,性別不限。
聯系電話:0579-82325952
聯系郵箱:jwq@zjjfyy.com.cn